Минздрав России подготовил проект постановления о проведении эксперимента по отпуску лекарственных препаратов по электронным рецептам без привязки к региону их оформления. Пилотный проект предлагается провести с 1 декабря 2026 года по 30 ноября 2027 года. Техническим оператором эксперимента предлагается назначить ООО «Оператор-ЦРПТ».
Пациенты смогут получать рецептурные препараты в любом регионе страны независимо от места оформления рецепта. При этом проект не распространяется на льготные лекарственные препараты, препараты предметно-количественного учета, а также наркотические и психотропные средства.
Одной из задач эксперимента является отработка взаимодействия ЕГИСЗ, государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), региональных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных систем и информационных систем фармацевтических организаций. Минздрав России совместно с Росздравнадзором и ЦРПТ до 12 февраля 2027 года должны разработать методические рекомендации, которые определят порядок информационного обмена между участниками проекта и технические требования к взаимодействию систем.
Роль ЦРПТ в новом механизме стала предметом обсуждения среди участников рынка. Одни эксперты считают использование ГИС МДЛП логичным, поскольку аптеки уже являются участниками этой системы. Другие обращают внимание на возможные риски концентрации ключевых функций у одного оператора и изменения роли ЕГИСЗ как единого цифрового контура системы здравоохранения.
Эксперт практики по GR и оценке регуляторных рисков Baikal Lobridge Александр Горохов прокомментировал для «Фармацевтического вестника» возможные риски и особенности реализации нового механизма:
Пациенты смогут получать рецептурные препараты в любом регионе страны независимо от места оформления рецепта. При этом проект не распространяется на льготные лекарственные препараты, препараты предметно-количественного учета, а также наркотические и психотропные средства.
Одной из задач эксперимента является отработка взаимодействия ЕГИСЗ, государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), региональных государственных информационных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных систем и информационных систем фармацевтических организаций. Минздрав России совместно с Росздравнадзором и ЦРПТ до 12 февраля 2027 года должны разработать методические рекомендации, которые определят порядок информационного обмена между участниками проекта и технические требования к взаимодействию систем.
Роль ЦРПТ в новом механизме стала предметом обсуждения среди участников рынка. Одни эксперты считают использование ГИС МДЛП логичным, поскольку аптеки уже являются участниками этой системы. Другие обращают внимание на возможные риски концентрации ключевых функций у одного оператора и изменения роли ЕГИСЗ как единого цифрового контура системы здравоохранения.
Эксперт практики по GR и оценке регуляторных рисков Baikal Lobridge Александр Горохов прокомментировал для «Фармацевтического вестника» возможные риски и особенности реализации нового механизма:
«Для аптечного звена эксперимент означает не только новые возможности, но и дополнительные требования. Прежде всего речь идет о необходимости технической интеграции данных ГИС МДЛП с ЕГИСЗ, региональными государственными информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими информационными системами для корректной работы нового механизма. Это может потребовать доработки программного обеспечения и обучения сотрудников аптек. Кроме того, отдельным риском может стать рост административной нагрузки со стороны ФНС, поскольку ведомство прямо заявлено в качестве участника эксперимента для повышения качества заполнения фискальных чеков».
Александр Горохов также обращает внимание на вопрос доступности нового механизма для пациентов. Проект предусматривает предъявление электронного рецепта через мобильное приложение Госуслуг, однако для ряда пользователей такая возможность может быть недоступна. Законодательством предусмотрены механизмы проверки данных ГИС МДЛП в онлайн- и офлайн-режимах, однако после интеграции нового функционала практическая работа механизма может быть затруднена.
По словам эксперта, проект не предусматривает прямого подключения аптечного звена к ЕГИСЗ. Медицинские организации будут формировать и учитывать электронные рецепты через региональные государственные информационные системы или медицинские информационные системы, а аптеки – передавать в ГИС МДЛП сведения об отпущенных лекарственных препаратах.
По словам эксперта, проект не предусматривает прямого подключения аптечного звена к ЕГИСЗ. Медицинские организации будут формировать и учитывать электронные рецепты через региональные государственные информационные системы или медицинские информационные системы, а аптеки – передавать в ГИС МДЛП сведения об отпущенных лекарственных препаратах.
«Таким образом, аптечное звено напрямую к ЕГИСЗ не подключается, но благодаря описанной схеме обеспечивается формирование единого контура систем Минздрава», – отмечает Александр Горохов.
При этом ЕГИСЗ сохраняет важную роль для региональных медицинских организаций и защиты персональных данных пациентов, поскольку в рамках эксперимента сведения о пациентах не передаются в ГИС МДЛП.
«Однако поскольку большая часть эксперимента реализована напрямую не в контуре ЕГИСЗ, это может быть косвенным признаком того, что система все еще не имеет необходимой инфраструктуры для реализации подобного проекта. Если по итогам эксперимента функционирование механизма в отношении рецептурных препаратов будет закреплено за ГИС МДЛП, это будет свидетельствовать о размывании роли ЕГИСЗ как единого цифрового контура системы здравоохранения», – считает эксперт.
Подробнее – в материале «Фармацевтического вестника».
